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详细信息
  • 参照标准: USP30

 

 
 
分     析     报     告
CERTIFICATE  OF  ANALYSIS

 

产品名称:L-脯氨酸
Product Name: L-Proline

数 量:
Quantity:

批 号:
Batch No:

生产日期:
Production date:

取样日期:
Sampling date:

报告日期:
Report date:

参照标准:
Reference standard: USP30

有效期:
Expiry date:

包装:
Package:

    项      目
Items

规      格
Specifications

分  析  结  果
Analysis  results

比旋光度
Specific rotation

-84.3° to -86.3°

-85.7°

鉴别
Identification:

红外吸收光谱法
Infrared Absorption

符合要求
Accord with specifications

含量
Assay

98.5 to 101.5%

99.7%

干燥失重
Loss on drying

≤0.4%

0.14%

炽灼残渣
Residue on ignition

≤0.4%

0.15%

氯化物
Chloride

≤0.05%

<0.05%

硫酸盐
Sulfate

≤0.03%

<0.03%

铁盐
Iron

≤0.003%

<0.003%

重金属
Heavy metals

≤0.0015%

<0.0015%

纯度
Chromatographic purity

按USP30(薄层层析法)
As per USP30 (By TLC)

符合
Qualified

单一杂质
Individual impurity

≤0.5%

<0.5%

总杂质T
Total impurity

≤2.0%

<2.0%

有机挥发杂质
Organic volatile impurities

应符合要求
Accord with specifications

符合要求
Accord with specifications

残留溶剂
Residual solvents

应符合要求
Accord with specifications

符合要求
Accord with specifications

结论:本品符合USP30的要求。
Conclusion: This product conforms to requirements of USP30grade standard.

 

操作人:王晓慧
Operator: xiaohuiwang
审核人:王金梅
Checker:junmeiwang
负责人:张新法
Responsible:xinfazhang
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