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详细信息
  • 参照标准: EP4

 
 
分 析 报 告
CERTIFICATE OF ANALYSIS

 

产品名称:DL-蛋氨酸
Product Name:DL-Methionine

数 量:
Quantity:

批 号:
Batch No:

生产日期:
Producing date:

取样日期:
Sampling date:

保质期:
Expiry date:

参照标准:EP4
Reference standard:

包装:
packing:

项 目
Item

规 格
Specifications

分 析 结 果
Results

外观
Appearance

白色片状结晶粉末
White crystalline powder

白色片状结晶粉末
White crytalline powder

溶液澄清度
Clear and colorless

Clear, colorless

Clear, colorless

含量(C5H11NO2S)
Assay,(on dried basis)

99.0% ~ 101.0%

99.60%

干燥失重
Loss on drying

≤0.5%

0.14%

鉴别
Identification

符合要求
Passes test

符合要求
Passes test

重金属(以Pb计)
Heavy metals(as Pb)

≤0.001%

<0.001%

pH值
pH value

5.4~6.1

5.79

炽灼残渣(以硫酸盐灰分计)
Residue on ignition(as sulphate ash)

≤0.1%

0.05%

氯化物(以Cl计)
Chloride(as Cl)

≤0.02%

<0.02%

硫酸盐
Sulfate

≤0.02%

<0.02%

其他相关物质
Related substance

符合要求
Meets with the requirements

符合要求
Meets with the requirements

砷盐
Arsenic

≤0.0001%

<0.0001%

铵盐
Ammonium

≤0.02%

<0.02%

目数
Particle size

≥95%<50μm
≥1.0%>100μm

符合要求
Meets with the requirements

结论:本产品符合欧洲药典第四版的要求。
Conclusion: This product conforms to requirement of EP4。

 

操作人:王晓慧
Operator: xiaohuiwang
审核人:王金梅
Checker:junmeiwang
负责人:张新法
Responsible:xinfazhang
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