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详细信息
  • 参照标准: USP32

 
 
分     析     报     告
CERTIFICATE  OF  ANALYSIS

产品名称:L-苯丙氨酸
Product Name: L-PHENYLALANINE

数 量:
Quantity:

批 号:
Batch No:

生产日期:
Producing date:

取样日期:
Sampling date:

报告日期:
Send out date:

参照标准:
Reference standard:USP32

有效期:
Expiry date:

检测项目
Test Items

标准规定
Standard

检测数据
Results

性状
Description

白色结晶性粉末
White crystals or crystalline powder

符合
conforms

鉴别(红外)
Idenlification(IR)

符合参考标准
concordant with the reference  spectrum

符合
conforms

氯化物
Chloride(Cl)

≤0.05%

<0.05%

铁盐
Iron(Fe)

≤30ppm

<30ppm

硫酸盐
Sulfate(SO4)

≤0.03%

<0.03%

PH
酸度

5.4~6.0

5.67

比旋光度
Specific rotation

-32.7°~-34.7°

-33.54°

重金属
Heavy metals(Pb)

≤15ppm

<15ppm

色谱纯度
Chromatographic purity

应符合规定
conforms

符合规定
conforms

干燥失重
Loss on drying

≤0.2%

0.06%

灼烧残渣
Residue on ignition

≤ 0.1%

0.04%

有机挥发物
Organic volatile impurities

应符合规定
meets the requirements

符合规定
conforms

含量
Assay

98.5~101.5%

99.76%

结论:本品按照美国药典USP32要求检测,符合要求。
Conclusion: The product meets USP32 Standard.

 

操作人:王晓慧
Operator: xiaohuiwang
审核人:王金梅
Checker:junmeiwang
负责人:张新法
Responsible:xinfazhang
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